Szczególne grupy pacjentówPacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działańniepożądanych (patrz punkt 5.2) Zalecana dawka meloksykamu dla długotrwałego leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów lubzesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów w podeszłym wieku wynosi 7,5 mgna dobę. U pacjentów z podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych leczenie należyrozpoczynać od dawki 7,5 mg na dobę (patrz punkt 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2) U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, którzy leczeni są dializą, dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę.
U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyninywiększy niż 25 ml/min) zmniejszenie dawki nie jest konieczne. Pacjenci z ciężką niewydolnościąnerek, nieleczeni dializą – patrz punkt 4.3.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2) U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby zmniejszenie dawki nie jest konieczne. Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby – patrz punkt 4.3.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
4.3. Przeciwwskazania
Produkt jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach: okres ciąży i karmienia piersią (patrz punkt 4.6);
nadwrażliwość na meloksykam lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1, lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Produktu Aspicam nie należy podawać pacjentom, u których po przyjęciu kwasuacetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiły objawyastmy, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka.
czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy; ciężka niewydolność wątroby;
ciężka niewydolność nerek u pacjentów niedializowanych; krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z naczyń mózgowych i inne krwawienia; perforacja i krwawienie z przewodu pokarmowego związane z terapią lekami z grupy NLPZ w wywiadzie;
ciężka niewydolność serca.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zapalenie błony śluzowej przełyku lub żołądka i (lub) owrzodzenie żołądka w wywiadzie wymagającałkowitego wyleczenia przed rozpoczęciem stosowania meloksykamu. U pacjentów ze schorzeniamitego typu w wywiadzie należy stale pamiętać o możliwości wystąpienia nawrotu choroby podczasleczenia meloksykamem.
Pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi lub z chorobami przewodu pokarmowegow wywiadzie (np. z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna)powinni być monitorowani ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń dotyczących przewodupokarmowego, zwłaszcza krwawienia (patrz punkt 4.8).
Podobnie jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, istnieją doniesieniao występowaniu krwawień z przewodu pokarmowego, owrzodzeń i (lub) perforacji przewodupokarmowego (w niektórych przypadkach zakończonych zgonem). Tego typu działania niepożądane
2